ZEISS REŠENJA ZA MEDICINSKU INDUSTRIJU

Kontrola kvaliteta implatanata proizvedenih aditivnom tehnologijom

Od praha do gotovih delova proizvedenih aditivnom tehnologijom

3D odštampana čašica kuka se ne destruktivno ispituje rendgenskom metodom kako bi se otkrile šupljine, pukotine i svi drugi potencijalni problemi

Aditivna proizvodnja otvara brojne mogućnosti za izradu raznovrsnih i prilagodljivih medicinskih uređaja: Od implantata za kuk i koleno, preko kičmenih implantata i trauma komponenti, do proizvoda prilagođenih pacijentu (PSP). Kako bi se aditivno proizveli medicinski delovi koji su precizni, dosledni i usklađeni sa FDA standardima, neophodno je ispuniti stroge zahteve kontrole kvaliteta.

ZEISS rešenja za medicinsku industriju usmerena su na uspostavljanje sigurnih i stabilnih procesa, uz potpunu zaštitu i povezanost podataka. Naš portfolio hardverskih i softverskih rešenja podstiče pozitivan ciklus u kome težnja ka ispunjavanju standarda medicinske industrije efikasno i efektivno unapređuje vaše procese kontrole kvaliteta.

Proizvodni proces sledeće generacije

Aditivna proizvodnja, sloj po sloj, omogućava izradu prilagođenih ortopedskih implantata, ali zahteva implementaciju odgovarajućih procedura kontrole kvaliteta za nove faze u ovom procesu. Proizvođači moraju testirati sve faze procesa kako bi izbegli defekte, a ZEISS rešenja su usmerena na rano otkrivanje grešaka radi uštede vremena i troškova. Zajedno sa klijentima prolazimo ceo put, od procene izvodljivosti do ne destruktivnog ispitivanja, prateći tehnološke inovacije i ulivajući im poverenje da se u aditivnu proizvodnju uključe na isplativ način.

Kontrolne tačke i rešenja

Kontrolna tačka kvaliteta 1:
Karakterizacija praha i materijala

Analiza sirovog materijala

Izazovi

Da bi se obezbedila pravilna raspodela praha i izbegli defekti, neophodno je precizno nadgledati veličinu čestica i hemijski sastav materijala

Prednosti koje vam donosi ZEISS

Analizom čestica praha pomoću svetlosne mikroskopije moguće je obuhvatiti veliki broj uzoraka i obezbediti konzistentan kvalitet sirovine, npr. kroz rano otkrivanje odstupanja u veličini ili obliku čestica
Automatizovana EDX merenja omogućavaju određivanje hemijskog sastava materijala putem elektronske mikroskopije
3D softverska procena čestica praha nakon rendgenske mikroskopske inspekcije
Bolji nadzor strategija reciklaže i ponovne upotrebe materijala

Rešenja za mikroskopiju
Kontrolna tačka kvaliteta 2:
Toplotna obrada nakon štampe i uklanjanje dela

Analiza nakon štampe

Izazovi

Završna obrada garantuje precizne dimenzije i optimalna mehanička svojstva materijala. Toplotna obrada nakon štampe služi za otpuštanje napona, a pojedini delovi se dodatno termički obrađuju radi korekcije promena u mikrostrukturi.
Do izobličenja funkcionalnih delova može doći zbog različitih brzina hlađenja tokom izrade
Potrebno je kompenzovati promene nastale tokom izrade i/ili toplotne obrade uz pomoć alata za reverzni inženjering

Prednosti koje vam donosi ZEISS

KMM ili optički 3D skeneri proveravaju usklađenost sa tolerancijama nakon štampe i pomažu u razumevanju kako toplotna obrada utiče na mikrostrukturne promene i krajnju preciznost
Specijalizovani softver koristi kompenzaciju modela, kako bi se obezbedilo da deo ostane unutar zadatih tolerancija.

Koordinatne merne mašine

Optički skeneri
Kontrolna tačka kvaliteta 3:
Inspekcija unutrašnjih defekata i strukture

Strukturni integritet dela

Izazovi

Neophodno je pregledati odštampani deo kako bi se otkrile eventualne šupljine, pukotine ili drugi problemi koji mogu narušiti njegovu unutrašnju strukturu.

Prednosti koje vam donosi ZEISS

Svetlosna mikroskopija omogućava analizu zavarivačkog bazena, što direktno utiče na čvrstoću i kvalitet gotovog dela
CT skeneri i rendgenski mikroskopi omogućavaju zapreminsko snimanje unutrašnje strukture komponenti

CT i rendgenska rešenja
Kontrolna tačka kvaliteta 4:
Inspekcija kvaliteta materijala posle štampe

Analiza pre finalne obrade

Izazovi

Parametri obrade značajno utiču na strukturu zrna kod medicinskih legura, a time i na svojstva gotovog dela
Neophodno je analizirati 3D pomeranja i naprezanja na površini dok je implantat pod radnim opterećenjem

Prednosti koje vam donosi ZEISS

Analiza nagrizane površine pomoću svetlosne mikroskopije otkriva mikrostrukturu materijala
EBSD u elektronskom mikroskopu i LabDCT putem rendgenske mikroskopije omogućavaju analizu tipova, kao i orijentaciju zrna u 2D i 3D prostoru
EDX (energetski disperzivna rendgenska spektroskopija) detektuje intermetalne faze i segregacije.
ARAMIS 3D kamere omogućavaju razumevanje 3D pomeranja, 3D deformacija i površinskih naprezanja

Rešenja za mikroskopiju

ARAMIS 3D Sistemi kamera
Kontrolna tačka kvaliteta 5:
Inspekcija dimenzija i inspekcija kvaliteta površine

Završna analiza u svrhu kvalifikacije

Izazovi

Kontrola dimenzija složenih 3D spoljašnjih geometrija i unutrašnjih detalja
Unutrašnje skrivene površine složene forme zahtevaju nekontaktno ispitivanje topografije

Prednosti koje vam donosi ZEISS

KMM omogućavaju brzo i precizno merenje, dok industrijski CT skenira i unutrašnje i spoljašnje detalje u jednom koraku.
Ispitivanje složenih površina moguće je kroz svetlosnu i elektronsku mikroskopiju, u zavisnosti od zahteva. Industrijski CT sistemi omogućavaju inspekciju skrivenih unutrašnjih površina.

Koordinatne merne mašine

CT i rendgenska rešenja
Kontrolna tačka kvaliteta 6:
Obrada statističkih podataka i analiza

Stabilnost procesa

Izazovi

Podaci se prikupljaju duž celokupnog lanca procesa radi brze analize i vizualizacije

Prednosti koje vam donosi ZEISS

ZEISS softver omogućava centralizovano prikupljanje podataka i izračunavanje metrika
ZEISS ZEN Data Storage omogućava centralizovano upravljanje podacima, izveštajima i drugim sadržajem iz svetlosne i elektronske mikroskopije. GxP modul obezbeđuje potpunu sledljivost analiza radi usklađenosti sa regulativama i sertifikacionim standardima
ZEISS arivis Cloud platforma olakšava timsku saradnju i omogućava jednostavan pristup veštačkoj inteligenciji za analizu slika.

Softverska rešenja