ZEISS rešenja za medicinsku industriju

Kontrola kvaliteta medicinske plastike

Kontrola kvaliteta za sve vrste medicinske plastike

Medicinska plastika prenosi farmaceutski sastojak do ciljane lokacije. Zbog toga su od vitalnog značaja za ljudsko zdravlje u svakodnevnom životu i moraju garantovati funkcionalnost, kao i postići željeni terapeutski efekat. Da biste osigurali ispravnu proizvodnju i usklađenost sa industrijskim normama, neophodno je sprovoditi kontrolu kvaliteta nad velikim serijama, obrađivati sitne detalje i nestandardne geometrije, kao i pravilno rukovati plastikom koja može biti providna, osetljiva ili sklona savijanju.

Medicinska plastika, poznata i kao medicinski kombinovani proizvodi, može sadržati više komponenti, spajati različite proizvode ili se koristiti isključivo uz određeni lek ili medicinski uređaj. Zato vam ZEISS pomaže da istovremeno brzo proveravate više komponenti, obavljate multi senzorske inspekcije fleksibilnih i mekih delova, kao i da analizirate slobodne forme kako biste postigli optimalnu funkcionalnost i dizajn sklopova.

Sve veći zahtevi u kontroli kvaliteta

Osnovne plastične komponente

Kod osnovnih plastičnih komponenti, poput kućišta inhalatora, poseban izazov je osigurati kvalitet u masovnoj proizvodnji GD&T.

Višestruke Plastične komponente u sklopu

Problem sa višestrukim plastičnim komponentama u sklopu je snimiti sitne karakteristike delova slobodnog oblika. U većini slučajeva, delovi moraju biti unutar uskih tolerancija kako bi se osigurala njihova mehanička funkcionalnost tokom masovne proizvodnje. Na primer, špricevi, insulinske olovke i različiti delovi za kontrolu protoka (za jednokratnu upotrebu) sklapaju se od različitih plastičnih komponenti.

Kompleksni plastični elementi sa elektronskim komponentama

Samousluzne Pumpe za infuziju, testovi krvi i inhalatori za astmu sa displejom predstavljaju primere kompleksnih plastičnih elemenata sa elektronskim komponentama. Ovi proizvodi često imaju osetljive površine i sastoje se od tankih, savitljivih ili providnih plastičnih masa. Dodatno, izazov predstavlja i brza kontrola više komponenti i materijala.

Kliknite na kružne oznake na slici kako biste otvorili informacioni okvir sa više detalja.

Izazovi u vezi sa medicinskim plastičnim komponentama

Plastični deo sa skalom

Izazov za kvalitet:
Pregled unutrašnje zapremine i verifikacija štampane skale.

Mogući propusti u procesu:
– Termalna oštećenja, neravnine/ivice
– Defekti & inkluzije
– Usklađivanje zapremine sa skalom

Metalni umetak sa plastičnom prevlakom

Izazov za kvalitet:
Dizajn & funkcija za proveru. Kompleksna GD&T i analiza montaže. Inspekcija završne obrade.

Mogući propust u procesu:
– Ogrebotina

Visoko precizni deo od plastike

Izazov za kvalitet:
Kvalitetna resenja su neophodna za proces ubrizgavanja.

Potencijalni problemi u procesu:
– Prelivanje
– Ulegnuća/izvijanje/skupljanje
– Crne tačke

Elastični gumeni deo

Izazov za kvalitet:
Potrebno je bezkontaktno merenje za fleksibilne i meke delove. Inspekcija defekata ulazne robe i zahtevani GD&T.

Mogući propust u procesu:
– Tačnost uklapanja

Plastični deo sa mehaničkom funkcijom

Izazov za kvalitet:
Funkcija, npr. navoja, za proveru. Složena GD&T i analiza sklopa.

Plastični element dizajna

Izazov za kvalitet:
Poseban fokus na analizu slobodne forme za funkciju i dizajn, plus GD&T i analizu montaže.

Proces izrade alata

Od dizajna do korekcije alata

Izrada alata treba da uključi što manje ponavljanja ciklusa, uz obezbeđivanje tačnosti i minimiziranje otpada. Počevši od planova inspekcije zasnovanih na PMI podacima, pa sve do poređenja CAD modela, ovaj tok rada mora obezbediti besprekorno rukovanje spoljnim uticajima, poput elektroda.

ZEISS rešenja omogućavaju bržu i ekonomičniju korekciju preciznih alata, čime vam pomažu da optimizujete vaše operacije.

Kontrolne tačke kvaliteta i rešenja za alatnicu

Kontrolna tačka kvaliteta 1
Metrologija za praktičnu primenu

Prilagođeni planovi za efikasnu inspekciju

Izazovi

Potrebno je smanjiti troškove i vreme izrade i primene inspekcijskih planova
Izbegavanje potencijalnih grešaka i gubitka vremena uzrokovanih prenosom dimenzija sa crteža na softver za inspekciju putem ručnog kopiranja

Vaše prednosti sa ZEISS tehnologijom

Inspekcijski planovi zasnovani na PMI podacima – prenos PMI karakteristika iz CAD softvera u softver za inspekciju
Uvoz i izvoz podataka u širokom rasponu formata

KMM softver

Softverski paket za 3D skeniranje
Kontrolna tačka kvaliteta 2
Određivanje pomaka i geometrije elektrode

Efikasno i precizno pred podešavanje elektrode i radnog predmeta

Izazovi

Erozija, ručno poravnanje elektroda i direktno merenje na EDM mašini

Vaše prednosti sa ZEISS tehnologijom

Inspekcija elektroda na KMM i 3D sistemima za skeniranje
Koristi smanjenog vremena pripreme mašina, povećane preciznosti i značajno poboljšane efikasnosti

Koordinatne merne mašine

Tehnologija 3D skeniranja
Kontrolna tačka kvaliteta 3
Inspekcija za korekciju alata i početna inspekcija uzorka

Izuzetno efikasno modeliranje

Izazovi

Ranije je postupak korekcije alata bio vremenski zahtevan, nepouzdan i u velikoj meri zavisio od veština pojedinačnog operatera. Korekcija je tada zahtevala višestruka ponavljanja
Obezbediti poravnanje polovine kalupa kako bi se smanjilo stvaranje prelivaka

Vaše prednosti sa ZEISS tehnologijom

Upoređivanje CAD modela sa ZEISS REVERSE ENGINEERING
Proces korekcije alata sa manje ponavljanja štedi vreme, povećava efikasnost i pruža konkurentsku prednost

Softver za reverzni inženjering

Tehnologija 3D skeniranja

Proces preciznog ubrizgavanja

Od sirovog materijala do gotovih delova

Struktura proizvodnog procesa omogućava visoko efikasnu proizvodnju plastičnih komponenti u velikim serijama. Dizajn komponenti i specifikacije se mogu znatno razlikovati, a rotaciona sposobnost, elastičnost i kompatibilnost sa materijalima, uključujući metal, su samo neki od potencijalnih faktora.

Podrazumeva se da je neophodno proceniti karakteristike sirovine na početku procesa kako bi se otkrile nečistoće i osigurale željene performanse proizvoda. Uz pomoć najsavremenijih mašina i sistema koji koriste optičke tehnologije i kompjutersku tomografiju, sada je moguće proizvoditi veoma male delove sa složenim geometrijama sa velikom preciznošću – i izvršiti njihovu procenu putem ne destruktivnih kontrola.

Kontrolne tačke kvaliteta i rešenja u proizvodnji delova

Kontrolna tačka kvaliteta 4
Analiza granulata

Provere kvaliteta pre obrade

Izazovi

Brzo i lako snimanje i analiza zaliha pre početka proizvodnje omogućavaju pouzdanije proizvode

Vaše prednosti sa ZEISS tehnologijom

Otkrivanje i klasifikacija nečistoća – korelativni radni tok za svetlosne mikroskope i skenirajuće elektronske mikroskope
Slike se mogu snimiti u ZEISS ZEN core, koji sadrži GxP modul za uspostavljanje revizorskog traga za svaki proizvod ili seriju.

Industrijska rešenja za mikroskopiju
Kontrolna tačka kvaliteta 5
Geometrijsko dimenzionisanje i kontrola kvaliteta

Merenje koje štedi materijal

Izazovi

Finalna provera mora biti izvršena na proizvedenim delovima kako bi se osigurala tačnost dimenzija i tolerancija, da bi se pojedinačni delovi savršeno uklopili u sklop

Vaše prednosti sa ZEISS tehnologijom

Pošto je površina plastičnih delova izuzetno podložna oštećenjima pri kontaktnom merenju, optički i CT sistemi su preporučljivi za ovu namenu
Izvršite 3D skeniranje celokupne površine vašeg dela radi kontrole ili skenirajte više delova istovremeno
Tehnologija rendgenskog snimanja za vizualizaciju zapremine i inspekciju unutrašnjih defekata

KMM rešenja

Rendgenska rešenja
Kontrolna tačka kvaliteta 6
Kontaminacija česticama

Dvostruki pristup efikasnoj analizi

Izazovi

Otkrivanje kontaminacije česticama u skladu sa zahtevima standarda medicinske industrije
Smanjenje troškova održavanja brzim merenjem i analizom kritičnih čestica

Vaše prednosti sa ZEISS tehnologijom

ZEISS analiza tehničke čistoće je rešenje za svetlosne mikroskope koje osigurava da su važna podešavanja uvek tačna i podržava automatsku analizu slika u ZEISS ZEN core
Korelativna automatizovana analiza delova predstavlja proširenje analize tehničke čistoće, kombinovanjem vaših podataka sa svetlosnih i elektronskih mikroskopa u jednom radnom toku. Ovaj pristup vam omogućava da odredite karakteristike čestica kritičnih za proces i identifikujete kontaminirajuće čestice u veoma kratkom vremenu

Tehnička čistoća
Kontrolna tačka kvaliteta 7
Inspekcija montaže

Čineći nevidljivo vidljivim

Izazovi

Neophodno je obaviti ne destruktivne kontrole na aspektima kao što su kontakt površine za spajanje, prijanjanje komponenti i unutrašnje površine

Vaše prednosti sa ZEISS tehnologijom

Različite opcije hardvera za kompjutersku tomografiju (CT), uključujući ZEISS METROTOM i ZEISS VoluMax, omogućavaju vam da vidite unutrašnjost delova, čak i prah ili lekove pakovane unutar određenog uređaja.
Njihov ne destruktivni pristup je brz i sveobuhvatan, što omogućava sprovođenje potpunih kontrola i tačno utvrđivanje mogućih grešaka.

Rendgenska rešenja

Softver za rendgen

ZEISS Insights: tehnički radovi

Pogledajte naše primere primene i saznajte kako možete efikasno meriti medicinsku plastiku

Tehnički rad Kritične čestice na medicinskim proizvodima

Identifikacija kritičnih čestica na medicinskim uređajima

Tehnički dokument GD&T primena na medicinskoj plastici

GD&T i završna inspekcija montaže medicinskih uređaja

Partnerstvo u kojem stalna saradnja, dijalog i težnja ka napretku dovode do inovacija.

Oliver Burgel Globalni izvršni potpredsednik za operacije, nabavku, ljudske resurse i kvalitet MDS (EVP) u Gerresheimer

Primena u praksi

#measuringhero | Epizoda 132: Uvidi u medicinsku plastiku na Röchling
ZEISS O-INSPECT Primena u praksi: medicinska plastika, brzo taktilno sondiranje jedne tačke
#measuringhero | Epizoda 101: saveti za medicinsku plastiku & trikovi
#measuringhero | Epizoda 85: razgovor o medicinskoj plastici
ZEISS O-INSPECT: Primene u praksi – dostava lekova

Sadržaj trećih strana je blokiran

Video plejer je blokiran zbog vaših željenih postavki kolačića. Da biste promenili postavke i reprodukovali video, kliknite na dugme u nastavku i prihvatite upotrebu „funkcionalnih“ tehnologija praćenja.
Sadržaj trećih strana je blokiran

Video plejer je blokiran zbog vaših željenih postavki kolačića. Da biste promenili postavke i reprodukovali video, kliknite na dugme u nastavku i prihvatite upotrebu „funkcionalnih“ tehnologija praćenja.
Sadržaj trećih strana je blokiran

Video plejer je blokiran zbog vaših željenih postavki kolačića. Da biste promenili postavke i reprodukovali video, kliknite na dugme u nastavku i prihvatite upotrebu „funkcionalnih“ tehnologija praćenja.
Sadržaj trećih strana je blokiran

Video plejer je blokiran zbog vaših željenih postavki kolačića. Da biste promenili postavke i reprodukovali video, kliknite na dugme u nastavku i prihvatite upotrebu „funkcionalnih“ tehnologija praćenja.
Sadržaj trećih strana je blokiran

Video plejer je blokiran zbog vaših željenih postavki kolačića. Da biste promenili postavke i reprodukovali video, kliknite na dugme u nastavku i prihvatite upotrebu „funkcionalnih“ tehnologija praćenja.