Kontrola kvaliteta medicinskih uređaja u raznim oblastima medicinske tehnološke industrije

ZEISS REŠENJA ZA MEDICINSKU INDUSTRIJU

Kontrola kvaliteta u oblasti istraživanja i razvoja medicinskih uređaja

Od istraživanja i razvoja do kontrole kvaliteta u serijskoj proizvodnji medicinskih uređaja

Savladajte izazove koji prate istraživanje, razvoj i kontrolu kvaliteta u strogo regulisanoj industriji medicinske tehnologije.

Procesi i prioriteti u istraživanju i razvoju često se razlikuju od onih u proizvodnji. Preciznost, brzina i savremene metode ne destruktivnog ispitivanja (NDT) su od ključnog značaja za uspešnu primenu kontrole kvaliteta u laboratoriji i pokretači su napretka u medicini. Povezani radni tokovi i korelativna mikroskopija podižu standarde na potpuno novi nivo.

Proizvođači moraju da implementiraju odgovarajuće procese kontrole kvaliteta kako bi obradili sve složene korake u istraživanju i razvoju medicinskih uređaja, kao i u laboratorijskim okruženjima za kontrolu kvaliteta. Na taj način mogu da stvaraju sigurna i delotvorna rešenja, istovremeno pokazujući stalnu usklađenost sa medicinskom regulativom.

Od koordinatnih mernih mašina (KMM) do optičkih sistema i od rendgenskih CT sistema do mikroskopa – ZEISS pokriva sve vaše potrebe.
Kliknite na označene tačke da biste saznali koje zadatke ove mašine mogu rešavati u istraživačko&razvojnoj laboratoriji za medicinske proizvode.

Istraživanje i razvoj u vašoj laboratoriji za kontrolu kvaliteta

za sve medicinske uređaje

ZEISS PRISMO

- Analiza površine
– NDT & kontrola montaže
– Dimenzionalna analiza

Saznajte više

ZEISS O-INSPECT

- Analiza površine
– NDT & kontrola montaže
– Dimenzionalna analiza

Saznajte više

ZEISS ARAMIS

- Analiza mehaničkih svojstava

Saznajte više

ZEISS ATOS 5

- Analiza površine
– NDT & kontrola montaže
– Dimenzionalna analiza

Saznajte više

ZEISS Smartzoom 5

- Inspekcija unutrašnjih defekata/strukture
– Analiza površine
– Analiza premaza

Saznajte više

ZEISS Axio Imager

- Analiza sastava materijala
– Inspekcija unutrašnjih defekata/strukture
– Analiza površine
– Analiza premaza
– Analiza tehničke čistoće

Saznajte više

ZEISS LSM 900

- Inspekcija unutrašnjih defekata/strukture
– Analiza površine
– Analiza premaza
– Analiza tehničke čistoće

Saznajte više

ZEISS Sigma

- Analiza sastava materijala
– Inspekcija unutrašnjih defekata/strukturna inspekcija
– Analiza površine
– Analiza premaza
– Analiza tehničke čistoće
– NDT & kontrola montaže

Saznajte više

ZEISS Versa

- Analiza sastava materijala
– Inspekcija unutrašnjih defekata/strukturna inspekcija
– Analiza površine
– Analiza premaza
– NDT & kontrola montaže
– Dimenzionalna analiza
– Analiza mehaničkih svojstava

Saznajte više

ZEISS METROTOM

- Inspekcija unutrašnjih defekata/strukturna inspekcija
– Analiza površine
– Analiza premaza
– NDT & kontrola montaže
– Dimenzionalna analiza

Saznajte više

Kvalitetna rešenja

Analiza sastava materijala

Analiza strukture, topografije i hemijskog sastava

Izazovi:

Karakterizacija i hemijski sastav osnovnog materijala i sirovog praha
Ocena kvaliteta materijala: poroznost, pukotine, struktura zrna, kritične inkluzije

Prednosti koje vam donosi ZEISS:

Svetlosna mikroskopija: snimanje velikih čestica praha ili sirovog materijala
Skener elektronske mikroskopije: ZEISS SmartPI softver automatski vrši EDX merenja i otkriva hemijski sastav materijala
Poroznosti, pukotine i inkluzije se automatski prepoznaju i analiziraju putem unapred podešenog zadatka u ZEISS ZEN core okruženju
Dosledan kvalitet ulaznog materijala zahvaljujući ranoj detekciji odstupanja
Procena strategije reciklaže i ponovne upotrebe materijala

ZEISS Rešenja za materijal grafiju

Inspekcija unutrašnjih defekata i struktura

Strukturni integritet dela

Izazovi:

Za obezbeđivanje otpornosti na statička i zamorna opterećenja, neophodno je eliminisati defekte poput pora i pukotina koje prelaze kritične dimenzije
Materijalne inkluzije mogu dovesti do lokalnog smanjenja otpornosti i povećane krhkosti delova

Prednosti koje vam donosi ZEISS:

Svetlosna mikroskopija: za vizuelnu inspekciju radi identifikacije površinskih oštećenja ili pravljenja slika preloma radi utvrđivanja načina loma i potencijalne tačke inicijacije
Skenirajuća elektronska mikroskopija: za pravljenje slika karakteristika preloma visoke rezolucije, praćenje širenja oštećenja i elementnu analizu radi potvrde ispravnog hemijskog sastava materijala. Koristi se i u kombinaciji sa EDS analizom za identifikaciju osnovnog uzroka defekta
Rendgenska CT i rendgenska mikroskopija: ne destruktivna zapreminska skeniranja delova radi identifikacije unutrašnjih defekata i pukotina

Analiza površine

Bezkontaktno rukovanje površinama

Izazovi:

Beskontaktna inspekcija strukturnih premaza na složenim, skrivenim unutrašnjim površinama (porozne/trabekularne strukture)
Karakterizacija aktivnog površinskog premaza (hidroksiapatit) i određivanje debljine/strukture zaštitnih površinskih slojeva (antikorozivne obrade)

Prednosti koje vam donosi ZEISS:

LM i SEM rešenja: ispunjavanje zahteva za spoljašnjom površinom, potpuna karakterizacija površinskih premaza, slojeva ili tretmana
CT i rendgenska mikroskopija: Rešavanje izazova pri merenju složenih i skrivenih unutrašnjih površina
KMM: merenje oblika, dimenzija i položaja pomoću ZEISS DotScan-a i taktilno merenje hrapavosti pomoću ZEISS ROTOS sistema

ZEISS rešenja za inspekciju završne obrade površine i hrapavosti

Analiza premaza

Robustno praćenje kvaliteta uz podršku veštačke inteligencije

Izazovi:

Za kontrolu kvaliteta površinskih premaza u skladu sa međunarodnim standardima (DIN ISO, ASTM), neophodan je najviši nivo preciznosti
Složene strukture zahtevaju naprednu softversku analizu zasnovanu na veštačkoj inteligenciji kako bi se osigurali kvalitet dela i produktivnost

Prednosti koje vam donosi ZEISS:

Kombinovana mikroskopija (LM i SEM): Softverski paket ZEISS ZEN core za multimodalnu mikroskopiju; robusne analitičke metode omogućavaju ponovljive i reproduktivne rezultate
Rendgenska mikroskopija: ne destruktivno pravljenje slika u submikronskoj rezoluciji
AI platforma ZEISS ZEN core sa ZEISS arivis Cloud okruženjem za analizu slika zasnovanu na dubokom učenju

ZEISS mikroskopija za industrijsku primenu

Analiza tehničke čistoće

Prilagodljivi i korelativni radni tokovi

Izazovi:

Detekcija čestičnog zagađenja u skladu sa strogim standardima, npr. VDI 2083, stranica 21
Visokokvalitetna kategorizacija i klasifikacija čestica

Prednosti koje vam donosi ZEISS:

ZEISS rešenja za tehničku čistoću: prilagodljiv radni tok sa ZEISS ZEN core modulom za analizu, izveštavanje i arhiviranje, u samo nekoliko klikova
Korelativno povezivanje podataka iz svetlosne i skenirajuće elektronske mikroskopije za veću produktivnost i pojednostavljen proces tehničke čistoće

ZEISS rešenja za tehničku čistoću

Ne destruktivno testiranje i kontrola montaže

Ne destruktivna inspekcija potpuno montiranih delova

Izazovi:

Uređaji za primenu lekova zahtevaju strogu kontrolu kvaliteta pri montaži
Za procenu funkcionalnosti unutrašnjih sklopova medicinskih uređaja bez narušavanja njihove strukture, neophodna je primena ne destruktivnih metoda testiranja (NDT)

Prednosti koje vam donosi ZEISS:

X-Ray mikroskopija: vizualizacija i evaluacija submikronskih unutrašnjih struktura, uključujući aktivne sastojke
Rendgenska mikroskopija: vizualizacija i evaluacija unutrašnjih struktura na nivou submikrona, uključujući i aktivne supstance
Potpuna karakterizacija uređaja omogućava procenu poroznosti, inkluzija, geometrije i funkcionalnosti nakon montaže
Veštačka inteligencija brzo prepoznaje problematična mesta, a celokupna 3D vizualizacija pruža jasan pregled

ZEISS rendgenska rešenja

Analiza spoljašnjih dimenzija

Precizno rukovanje površinama i tolerancijama

Izazovi:

Merenje i verifikacija svih geometrijskih specifikacija proizvoda (GPS) kod složenih 3D površinskih struktura
Beskontaktno merenje preciznih visokoreflektujućih površina i savitljivih plastičnih komponenti
Ispunjavanje zahteva višestrukog opterećenja radi povećanja produktivnosti

Prednosti koje vam donosi ZEISS:

Optički skeneri: jednostavno skeniranje osetljivih i savitljivih komponenti; ručni i automatski sistemi vrše automatsku inspekciju serija delova bez uticaja složene geometrije
(Multi senzorski) KMM: fleksibilni multi senzorski sistemi sa aktivnim skeniranjem u mikronskom opsegu i preciznim određivanjem kritičnih zona geometrije sklonih odstupanjima u kvalitetu
Rendgenski CT: istovremeno merenje unutrašnjih i spoljašnjih karakteristika

Analiza unutrašnjih dimenzija

Vizualizacija, poređenje, verifikacija

Izazovi:

Precizna kontrola kvaliteta ključnih unutrašnjih struktura uz slike visoke rezolucije
Ne destruktivna vizualizacija složenih unutrašnjih struktura

Prednosti koje vam donosi ZEISS:

Rendgenska mikroskopija: ne destruktivno pravljenje slika u submikronskoj rezoluciji
Rendgenski CT: dimenzionalna inspekcija i digitalizacija složenih delova, uključujući unutrašnje geometrije

ZEISS rendgenska rešenja

Analiza mehaničkih svojstava

3D optičko merenje

Izazovi:

Na male medicinske uređaje je teško pričvrstiti merne trake ili senzore pomeranja: podaci su često nepotpuni, preciznost umanjena, a pristup nije pogodan za osetljive biomaterijale kao što su meka tkiva i tetive.
Zbog složenih pokreta u telu, rezultate je često teško pravilno protumačiti
Ako implant nije pravilno fiksiran, može se pomerati i time narušiti validnost testa

Prednosti koje vam donosi ZEISS:

ZEISS ARAMIS 3D sistem: omogućava analizu kretanja i deformacija testiranog uzorka
Optičko merenje bez kontakta: bez ometanja biomehaničkog ispitivanja, bez pomeranja mernih traka i bez problema sa postavljanjem senzora
Brzo postavljanje omogućava integraciju komponenti ispitne stanice u merni proces
Kompletna baza mernih podataka se lako vizuelno interpretira

3D testiranje

  
      Pogledajte kako naši korisnici koriste ZEISS rešenja u medicinskoj industriji i kakva su njihova iskustva

Sadržaj trećih strana je blokiran

Video plejer je blokiran zbog vaših željenih postavki kolačića. Da biste promenili postavke i reprodukovali video, kliknite na dugme u nastavku i prihvatite upotrebu „funkcionalnih“ tehnologija praćenja.