ZEISS REŠENJA ZA MEDICINSKU INDUSTRIJU

Kontrola kvaliteta ortopedskih implantata

Rešenja za kontrolu kvaliteta svih tipova implantata

Različiti implantati, isti proizvodni procesi

Iako postoji mnogo različitih implantata i filozofija fiksacije, a rešenja su raznovrsna, proizvodni procesi pojedinačnih komponenti ostaju slični. Ortopedski implantati se, u zavisnosti od materijalnih svojstava, klasifikuju prema načinu proizvodnje. Zahvaljujući tome, možemo ponuditi ciljana rešenja visokog kvaliteta po segmentima, što direktno doprinosi većoj efikasnosti vašeg proizvodnog procesa. Otkrijte ključne tačke kontrole kvaliteta u procesima proizvodnje komponenti od metala i plastike.

Proces proizvodnje metalnih komponenti
Proces proizvodnje plastičnih komponenti

Dentalni implantati

Due to the shape of dental implants, the thread measurement of the entire component surface is most challenging. Manufacturers have to reliably measure small structures & tolerances in fast cycle times.

Saznajte više o kontroli kvaliteta u oblasti stomatologije

Implantati ramenog zgloba

A shoulder implant consists of a glenosphere, a glenoid implant, peripheral screws, and a humeral stem. The measurement of narrow stem's freeform profile is the biggest metrological challenge for this type of implant.

Spinalni implantati

The full inspection of rods without datum references is the greatest difficulty in measuring spinal implants. For these implants, intervertebral discs are fixed by spinal rods and monoaxial pedicle screws.

Implantati za kuk

It is the low tolerance of multiple parts made of several materials that makes measurement of hip implants challenging. These implants are comprised of an acetabular cup, a polyethylene liner, a femoral head and a femoral stem.

Implantati za kolena

When measuring knee implants accurately, it is important to ensure that no white marks are left behind. A knee implant consists of metallic and plastic components.

Implantati za fiksaciju kostiju i ortopedski zavrtnji

Bone screws and bone plates are used for implants in the field of trauma & extremities. The biggest metrology challenge of bone plates are multi-axis measurements of shallow bores on a freeform surface.

Proces obrade metala

Od sirovog materijala do gotovih delova

Ortopedski implantati moraju da funkcionišu besprekorno čak i pod ekstremnim fiziološkim uslovima unutar ljudskog tela. To postavlja ključni zahtev pred proizvođače: da steknu duboko razumevanje ortopedskih materijala – metalnih legura, keramike i polimera, kao i pripadajućih bioloških reakcija. Jedan od ključnih koraka u obradi metala jeste procena svojstava sirovih materijala radi osiguranja performansi gotovog proizvoda. Ostali značajni izazovi uključuju precizno geometrijsko dimenzionisanje, održavanje tehničke čistoće tokom proizvodnog procesa i optimizaciju efikasnosti kroz redukciju otpada.

Kontrolne tačke kvaliteta i odgovarajuća rešenja

Kontrolna tačka kvaliteta 1
Metalografija

Analiza sirovog materijala

Izazovi

Osigurati dosledan kvalitet sirovog materijala na mikro i nano nivou, u pogledu poroznosti, praznina, pukotina i veličine zrna

Prednosti koje ostvarujete sa ZEISS tehnologijom

Precizno određivanje osnovnog uzroka kvara radi poboljšanja ukupne pouzdanosti komponenti

Mikroskopski sistemi
Kontrolna tačka kvaliteta 2
Kvalitet sirovih delova

Inspekcija osnovne geometrije

Izazovi

Osigurati da su proizvedene komponente pravilnog oblika i bez defekata poput pukotina, praznina ili kritičnih uključenja

Prednosti koje ostvarujete sa ZEISS tehnologijom

Brza i pouzdana inspekcija komponenti omogućava ranu detekciju defekata i sprečava skupe kvarove u kasnijim fazama proizvodnje

Tehnologija 3D skeniranja

CT i rendgenski sistemi
Kontrolna tačka kvaliteta 3
Ulazna inspekcija

Efikasna verifikacija isporučenih delova

Izazovi

Osigurati da isporučeni delovi budu unutar dozvoljenih tolerancija za obradu i dalju izradu
Obezbediti brže cikluse inspekcije kako bi se izbegla uska grla u proizvodnji

Prednosti koje ostvarujete sa ZEISS tehnologijom

Programabilni planovi inspekcije koji se mogu izvršavati direktno na CNC mašinama
Optimizacija vremena obrade i rano uklanjanje neispravnih delova

Tehnologija 3D skeniranja

Koordinatna merna mašina
Kontrolna tačka kvaliteta 4
Kontrola u toku procesa

Praćenje kvaliteta obrade

Izazovi

Otkrivanje i klasifikacija kontaminirajućih čestica radi ispunjavanja strogih standarda kvaliteta u medicinskoj industriji
Kontrola u toku procesa je neophodna za upravljanje kvalitetom i smanjenje otpada

Prednosti koje ostvarujete sa ZEISS tehnologijom

Kombinovanjem detekcije i klasifikacije čestica u okviru radnog toka tehničke čistoće, ZEISS rešenja ne samo da identifikuju čestice, već ih i klasifikuju prema poreklu, bilo da se radi o kontaminaciji ili habanju
Time se sprečava dalja obrada neispravnih delova

Tehnička čistoća
Kontrolna tačka kvaliteta 5
Geometrijske dimenzionisanje komponenti

Konačno dimenzionisanje

Izazovi

Ključni faktori za osiguranje kvaliteta su vreme ciklusa i pouzdanost rezultata
Stroge tolerancije profila na poliranim površinama i složenim slobodnim formama predstavljaju izazov za tradicionalne metode inspekcije

Prednosti koje ostvarujete sa ZEISS tehnologijom

Povećanje tolerancijskog opsega kroz smanjenje nesigurnosti merenja
Smanjenje zavisnosti od operatera i ručne provere uz pomoć automatizovane CNC inspekcije
Brza bezkontaktna evaluacija analize površine slobodne forme

Tehnologija 3D skeniranja

Koordinatne merne mašine
Kontrolna tačka kvaliteta 6
Analiza Površine

Konačna vizuelna inspekcija

Izazovi

Završni proizvodi moraju biti provereni kako bi se osigurala tačna debljina sloja i besprekoran kvalitet površine
Visoko polirane površine, poput ogledala, predstavljaju specifičan izazov za optičke metode inspekcije

Prednosti koje ostvarujete sa ZEISS tehnologijom

Brza, bezkontaktna analiza hrapavosti
Ponovljivi rezultati u završnoj fazi kontrole kvaliteta

Detaljnije se upoznajte sa ovom primenom

Proces proizvodnje plastičnih komponenti

Od sirovog materijala do obrađenih delova

Proces proizvodnje omogućava da se plastični implantati izrađuju vrlo efikasno, bilo u velikim serijama ili kao pojedinačni komadi. Ponekad se radi o individualno izrađenim komponentama, precizno prilagođenim anatomiji pacijenta. Prednost plastike u medicinskoj primeni leži u njenoj fleksibilnosti oblikovanja, što omogućava precizno prilagođavanje individualnim zahtevima pacijenata. Ultra visokomolekularni polietilen (UHMWPE) se posebno istakao u medicinskim implantatima zahvaljujući visokoj otpornosti na abraziju, velikoj čvrstoći i izraženoj biohemijskoj inertnosti. Zahvaljujući visoko modernim mašinama i sistemima, danas je tehnološki izvodljiva precizna proizvodnja vrlo malih komponenti sa kompleksnim geometrijama.

Kontrolne tačke kvaliteta i odgovarajuća rešenja

Kontrolna tačka kvaliteta 2
Ulazna inspekcija

Efikasna verifikacija zaliha

Izazovi

Osigurati da isporučeni delovi budu unutar dozvoljenih tolerancija za obradu i dalju izradu
Obezbediti brže cikluse inspekcije kako bi se izbegla uska grla u proizvodnji

Prednosti koje ostvarujete sa ZEISS tehnologijom

Programabilni planovi inspekcije koji se mogu izvršavati direktno na CNC mašinama
Optimizacija vremena obrade i rano uklanjanje neispravnih delova

Tehnologija 3D skeniranja

Koordinatne merne mašine
Kontrolna tačka kvaliteta 3
Geometrijske dimenzionisanje komponenti

Konačno dimenzionisanje

Izazovi

Kritični faktori za osiguranje kvaliteta su vreme ciklusa i pouzdanost rezultata
Stroge profilne tolerancije na poliranim površinama predstavljaju ozbiljan izazov za konvencionalne metode inspekcije

Prednosti koje ostvarujete sa ZEISS tehnologijom

Proširite prihvatljivi opseg smanjenjem merne nesigurnosti
Automatizovana CNC inspekcija smanjuje uticaj operatera i potrebu za ručnom proverom
Evaluaciju GD&T karakteristika omogućavaju pametni softverski alati i efikasni radni tokovi

CT i rendgenski sistemi

Koordinatne merne mašine

Kontrola kvaliteta aditivno proizvedenih implantata

Aditivna proizvodnja je savremeni metod proizvodnje. Nudi veliki potencijal za širok raspon prilagodljivih medicinskih uređaja: Od implantata za kukove i kolena, preko kičmenih implantata i trauma komponenti, do proizvoda prilagođenih pacijentu (PSP). Za proizvodnju preciznih i reproduktivnih medicinskih delova aditivnom tehnologijom, u skladu sa FDA standardima, moraju biti ispunjeni strogi zahtevi kontrole kvaliteta.

Saznajte više

ZEISS Insights: tehnički radovi

Tehnički rad Kritične čestice na medicinskim proizvodima

Geometrijsko dimenzioniranje implantata kolena

Merenje ploča i šrafova za fiksaciju kosti

Identifikacija kritičnih čestica na medicinskim uređajima

Primena u praksi

Sadržaj trećih strana je blokiran

Video plejer je blokiran zbog vaših željenih postavki kolačića. Da biste promenili postavke i reprodukovali video, kliknite na dugme u nastavku i prihvatite upotrebu „funkcionalnih“ tehnologija praćenja.

Hajde da razgovaramo: Medicina!
Sadržaj trećih strana je blokiran

Video plejer je blokiran zbog vaših željenih postavki kolačića. Da biste promenili postavke i reprodukovali video, kliknite na dugme u nastavku i prihvatite upotrebu „funkcionalnih“ tehnologija praćenja.

Primena u medicini!
Sadržaj trećih strana je blokiran

Video plejer je blokiran zbog vaših željenih postavki kolačića. Da biste promenili postavke i reprodukovali video, kliknite na dugme u nastavku i prihvatite upotrebu „funkcionalnih“ tehnologija praćenja.

CONTURA/Merenje femoralnog implantata
Sadržaj trećih strana je blokiran

Video plejer je blokiran zbog vaših željenih postavki kolačića. Da biste promenili postavke i reprodukovali video, kliknite na dugme u nastavku i prihvatite upotrebu „funkcionalnih“ tehnologija praćenja.

ZEISS O-DETECT: Primena u praksi – medicinske komponente
Sadržaj trećih strana je blokiran

Video plejer je blokiran zbog vaših željenih postavki kolačića. Da biste promenili postavke i reprodukovali video, kliknite na dugme u nastavku i prihvatite upotrebu „funkcionalnih“ tehnologija praćenja.

Milionima koraka ispred
Sadržaj trećih strana je blokiran

Video plejer je blokiran zbog vaših željenih postavki kolačića. Da biste promenili postavke i reprodukovali video, kliknite na dugme u nastavku i prihvatite upotrebu „funkcionalnih“ tehnologija praćenja.

ZEISS i Smith+Nephew: Veštačka inteligencija automatizuje ispitivanje premaza na implantatima