
Pametna baza slika uz GxP opciju
Očuvajte preglednost uz ZEISS ZEN Data Storage bazu podataka slika
Uz ZEISS ZEN Data Storage bazu podataka slika, možete da sačuvate i arhivirate svoje slike, analize slika i izveštaje. To znači: Svi podaci se čuvaju na centralnoj lokaciji. Ovo omogućava pregled od strane ovlašćenih korisnika i njihovu izmenu po potrebi. Prava pristupa se mogu definisati pojedinačno, kao što su prava samo za čitanje ili prava za izmene. ZEN Data Storage olakšava deljenje slika, predefinisanih postavki instrumenata, radnih procesa, analitičkih podataka, izveštaja i drugih formata datoteka, kako stručnjacima, tako i početnicima. Uobičajeni formati datoteka se u bilo kom trenutku mogu integrisati u željenu strukturu fascikli.
Kliknite na kružne oznake na slici kako biste otvorili informacioni okvir sa više detalja.
Pet koraka do povezanog rezultata


Posebna karakteristika: ZEN Data Storage sa GxP opcijom i alatom za praćenje izmena
GxP opcijaSkraćenica „GxP“ označava Dobru proizvođačku praksu („Good x Practices“) i odnosi se na grupu standarda kvaliteta. GxP se koristi u mnogim industrijskim granama, na primer u medicinskoj i proizvodnoj industriji. Precizni zahtevi şe mogu razlikovati u zavisnosti od oblasti primene, ali je opšta svrha da se osigura doslednost i pouzdanost proizvoda ili usluga, kao i usklađenost sa zakonskim propisima.
ZEISS ZEN Data Storage ispunjava definisane i validirane zahteve u pogledu bezbednosti podataka, sledljivosti i dokumentacije. Ovim se obezbeđuje upravljanje podacima u skladu sa relevantnim GxP regulativama. Na ovaj način, ZEISS vam pruža podršku za IQ/OQ.

Revizija u ZEN core sa dnevnikom aktivnosti
Alat za praćenje izmena
Alat za praćenje izmena ili dnevnik revizije evidentira izmene napravljene u softveru ZEISS ZEN core i svim softverskim procesima. Ovim se obezbeđuje sledljivost svake akcije izvršene u ZEISS ZEN Data Storage. Praćenje izmena je od posebnog značaja u oblastima kao što su FDA sertifikacija, bezbednost podataka i osiguranje kvaliteta. Neovlašćen pristup poverljivim informacijama i gubitak podataka se mogu brzo otkriti i, u idealnom slučaju, sprečiti. Alat za praćenje izmena takođe olakšava praćenje promena i starijih verzija datoteka.
Tipičan primer je zapis svih promena datoteke, uključujući vreme promene, korisničko ime, vrstu promene, kao i prethodni i novi sadržaj. Alat za praćenje izmena u softveru ZEISS ZEN core može da sadrži i informacije o pristupu sistemu, kao što su vreme prijave i odjave korisnika, kao i izvršene radnje.
GxP u svakodnevnom radu
Novi GxP modul, sa alatom za praćenje izmena omogućava besprekorno praćenje svih radnih koraka unutar softvera. Alati iz ZEISS ZEN core okruženja omogućavaju definisanje i dokumentovanje radnih procesa koji se izvršavaju u softveru za bazu podataka slika.
Na primer: FDA sertifikovana (usklađenost sa 21 CFR Part 11) i validirana farmaceutska kompanija mora da primeni odgovarajuću dokumentaciju serije u svojim procesima. Ovo podrazumeva da naknadne intervencije i opcije modifikacije ne smeju biti dozvoljene. Pri automatizovanom merenju debljine premaza tableta pomoću softvera ZEISS ZEN core, rezultat na kraju procesa analize mora ostati nepromenljiv. Zatim se mora bezbedno skladištiti u ZEN Data Storage okruženju baze podataka slika. Kako bi se podaci zaštitili od naknadne manipulacije, njihovo skladištenje uvek uključuje digitalni potpis odgovornog lica. U slučaju da se izvrši promena, ona se registruje pomoću alata za praćenje izmena. Sistem prepoznaje svaki netačan rezultat ili odstupanje od propisanih radnih koraka. Ovo omogućava proveru validnosti svih podataka i potpisa u bilo kom trenutku.